В России упразднен ряд актов по контролю за медицинскими изделиями

Ряд нормативных актов и отдельных положений, содержащих требования по контролю за обращением медицинских изделий, признаны утратившими силу и перестанут действовать с 1 января 2021 года. Постановление Правительства РФ от 4 июля 2020 г. № 982 подписано председателем Правительства Михаилом Мишустиным и опубликовано на сайте static.government.ru.

В перечне аннулированных документов – отдельные пункты и разделы постановлений Правительства России об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники, о противодействии обороту фальсифицированных изделий. Кроме того, отменяются 11 приказов Минздрава, в том числе регулирующих комплектацию автомобильной аптечки и наборов для оказания медицинской помощи.

Эти акты либо содержат устаревшие требования, либо их положения дублируются в действующем законодательстве.

РЕВИЗИЯ НОРМ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА, КОТОРУЮ ПРАВИТЕЛЬСТВО ПРОВОДИТ СОВМЕСТНО С ЭКСПЕРТНЫМ СООБЩЕСТВОМ И ПРЕДСТАВИТЕЛЯМИ БИЗНЕСА, ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ МЕХАНИЗМА «РЕГУЛЯТОРНОЙ ГИЛЬОТИНЫ». ОН ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ОТМЕНУ НЕОБОСНОВАННЫХ ИЛИ УСТАРЕВШИХ НАДЗОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ РЕГУЛЯТОРНОЙ НАГРУЗКИ В ОСНОВНЫХ ОТРАСЛЯХ ЭКОНОМИКИ.

Источник: Новости GMP