Курс повышении квалификации специалистов «Нормативная документация и организация склада фармацевтического предприятия»

| Новости Новости

Ассоциация "КФК" при поддержке НИЯУ МИФИ, Института надлежащих фармацевтических практик, АО "Агенство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области" в рамках реализации национального проекта "Малое и среднее предпринимательство и поддержка индивидуальной предпринимательской инициативы" организует Курс повышении квалификации специалистов «Нормативная документация и организация склада фармацевтического предприятия».

Данный курс поможет понять сходства и различия в требованиях к фармацевтическим складам, предъявляемых в рамках производственной лицензии и лицензии на фармацевтическую деятельность. На курсе будут разобраны лучшие практики и наиболее типичные ошибки, встречающиеся при организации складов фармацевтических производств на основе реальных ситуаций. По окончании курса Вы научитесь искать и находить правильные ответы и решения, оптимальные для ваших предприятий.

Программа курса рассчитана на руководителей, специалистов и другой персонал фармацевтических предприятий, задействованных в организации работы складов сырья, материалов и готовой продукции с высшим и средним специальном образованием.

Курс также будет полезен для сотрудников складов ветеринарных препаратов, медицинского оборудования и изделий медицинского назначения.

 

Лектор - Буряк Эльвира Харисовна

руководитель складского комплекса - ООО «АстраЗенека Индастриз», завод AstraZeneca в РФ (Калужская обл.).  Специалист с практическим опытом работы в фармации более 30 лет по организации производственных складов фармацевтических предприятий с «нуля» в соответствии с требованиями внутренних политик компаний, НД,законодательных актов МинЗдрав, Росзравнадзор, МинПромТорг, GMP, GSP, GDP и др. требований, участием в контроле за строительством, контроль проектной документации, разработка URS, требований и спецификаций к помещениям и оборудованию, обустройству и запуску в эксплуатацию складских комплексов производственных предприятий (S >3500 кв.м.), а также участием  в планировании производственных процессов, трансфере технологий и организации/реорганизации внутризаводских процессов, в получении лицензии на упаковку и производство по полному циклу, получение сертификата ISO 9001.  Эксперт в области разработки внутренней документации (SOP, инструкции, положения, политики и др.), организации работы предприятия в соответствии с LEAN, 5S, Visual Management и т.д. Оптимизация процессов, разработки IDP для персонала, коучинг и развитие сотрудников. Компетенции в области систем учета на предприятии, в соответствии с бизнес-процессами («SAP-EERP», «JDE», «1С»), в т. ч. на бумажных носителях. Опыт в разработке, регистрации и контроле за использованием ВОМ (норм расхода) по производимым продуктам и организация транспортно-логистического процесса по отгрузке и перевозке продукции.

 

Темы курса:  

  • Обзор нормативной документации; требования, предъявляемые к складам фармацевтических предприятий.
  • Функциональные помещения склада. Оборудование. Системы хранения.
  • Управление хранением и материальными потоками. Прием, выдача в производство, возвраты сырья и материалов. Получение из производства готовой продукции, организация хранения и отгрузки.
  • Организация физического и системного зонирования склада. Управление статусами.
  • Организация хранения печатных материалов.
  • Стандартные операционные процедуры. Инструкции, технологические карты процесса.
  • Разработка и внедрение мероприятий по повышению эффективности работы склада. Оптимизация складских процессов. LEAN-инструменты бережливого производства.
  • Организация проведения плановых/генеральных уборок. Проведение высотной уборки при стеллажном хранении. Устранение проливов/просыпаний. Паспорта безопасности.


Цель обучения:
развитие профессиональных компетентностей специалистов по организации работы складов фармацевтических предприятий в рамках требований GMP/GDP/GSP.

Объем учебной программы: 36 академических часов.

Срок обучения: 16.06 – 28.06.2022.

Формат обучения: online

При успешной сдаче итоговой аттестации выдается Удостоверение о повышении квалификации государственного образца НИЯУ МИФИ (Лицензия на право ведения образовательной деятельности по образовательным программам № 2151 от 24 мая 2016 г).

Контакт для отправки документов: NSDubovik@mephi.ru,  info@pharmclusterkaluga.ru

Документы по электронной почте необходимо прислать не позднее 07 июня!