Методика определения надбавок на лекарства перечня ЖНВЛП приводится в соответствие с 61-ФЗ
Федеральная антимонопольная служба России (ФАС) представила методику установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 9 сентября 2020 г.
Согласно опубликованной информации, проект приказа отменяет приказ ФСТ России от 11.12.2009 № 442-а «Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарств, на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП» в связи с передачей полномочий по осуществлению нормативно-правового регулирования в сфере регулирования цен (тарифов) ФАС России.
При этом Проект приказа не изменяет порядок расчета органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарств, на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а приводит Методику (в редакции Приказа ФСТ от 11.12.2009 № 442-а) в соответствие с действующей редакцией частей 1 и 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части указания по тексту Методики, что органы исполнительной власти субъектов РФ при расчете предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей учитывают стоимость лекарств в фактических отпускных ценах производителей, реализованных и планируемых к реализации, без учета налога на добавленную стоимость независимо от применяемого организациями оптовой и розничной торговли режима налогообложения.
Необходимость внесения указанных изменений обусловлена тем, что в соответствии с проектируемым пунктом 1 Порядка установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарств, на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утверждаемого Проектом постановления органы исполнительной власти субъектов РФ принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без учета налога на добавленную стоимость), установленным производителями лекарств, на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, после согласования проектов таких решений с ФАС.
Также Проектом приказа понятийный аппарат Методики приводится в соответствие с понятийным аппаратом Закона об обращении лекарственных средств и понятийным аппаратом проектируемой редакции постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».
Проектом приказа диапазоны 2-х ценовых групп лекарственных препаратов приводятся в соответствие с ценовыми диапазонами, предусмотренными Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865.
Источник: Новости GMP