Курс повышении квалификации специалистов «Тест «Растворение» и тест сравнительной кинетики растворения в разработке и регистрации лекарственных средств»

Ассоциация "КФК" организует Курс повышении квалификации специалистов «Тест «Растворение» и тест сравнительной кинетики растворения в разработке и регистрации лекарственных средств»

Данный курс направлен на обучение слушателей современным подходам к разработке, планированию, выполнению теста «Растворение» и теста сравнительной кинетики растворения (ТСКР).

Программа курса рассчитана на специалистов с высшим и средним специальным образованием.


Лектор - Шохин Игорь Евгеньевич
доктор фармацевтических наук, Генеральный директор ООО «Центр фармацевтической аналитики». Ученый, эксперт Российского научного фонда, ведущий переводчик и научный редактор русского издания Европейской Фармакопеи. Под его началом проведено более 250 биоаналитических исследований. Бессменный председатель оргкомитета цикла конференций «Разработка и регистрация лекарственных средств» и главный редактор одноименного журнала. Опытный лектор, он охотно делится знаниями на научных конференциях и поддерживает развитие науки.

Темы курса:

• Разработка и валидация методик теста «Растворение».
• Методология выполнения и обработки результатов ТСКР.
• Процедура «биовейвер» для линейки дозировок препарата.
• Процедура «биовейвер», основанная на БКС.
• Предиктивные тесты растворения. Биорелевантные среды.

Задачи обучения:

• Изучение законодательного регулирования проведения теста «Растворение» и ТСКР в Российской Федерации, странах ЕАЭС, а также за рубежом.
•  Изучение подходов к разработке методик теста «Растворение».
• Изучение подходов к планированию, выполнению, интерпретации результатов ТСКР и подготовки отчётности в регуляторные органы.
• Изучение особенностей выбора объектов и проведения процедуры «биовейвер» согласно требованиям текущего законодательства.

Объем учебной программы: 16 академических часа.

Срок обучения: 25.08.22г – 26.08.22г

Формат обучения: 1 день online, 1 день очно в лаборатории.

При успешной сдаче итоговой аттестации выдается Удостоверение о повышении квалификации государственного образца НИЯУ МИФИ (Лицензия на право ведения образовательной деятельности по образовательным программам № 2151 от 24 мая 2016 г).

Контакт для отправки документов: NSDubovik@mephi.ru,  info@pharmclusterkaluga.ru

Документы по электронной почте необходимо прислать не позднее 8 августа!