Импортозамещение. «Фарма-2030»

| Новости Новости
Импортозамещение. «Фарма-2030»
Первый замглавы МПТ Василий Осьмаков представил концепцию стратегии «Фарма-2030»: Дженериковая модель развития российского фармпрома исчерпала себя.
Концепция предусматривает:
  • введение правила «второй лишний» по отдельной критической номенклатуре ЛП;
  • долгосрочное прогнозирование потребности здравоохранения в препаратах и технологиях их производства;
  • усиление борьбы с «озеленением» патентов, внедрение режима IP-BOX для российской фармы;
  • поощрение трансфера технологий с развитых рынков;
  • совершенствование ценообразования;
  • введение ограничения на регистрацию большого количества дженериков и биоаналогов в случае наличия уже нескольких российских ЛП с этим МНН;
  • обеспечение доступа фармкомпаний к регистрам пациентов, создание инвестиционного портала с указанием потребности РФ на долгосрочный период в различных ЛП;
  • гармонизация регулирования (R&D, КИ, производство) с иностранными рынками;
  • фокус на next и best-in-class ЛП, по возможности first-in-class ЛП;
  • внедрение механизмов ускоренной регистрации ряда ЛП.
Целевые показатели стратегии:
  • доля локально произведенных ЛП от общего рынка к 2030 г. – 42% в деньгах;
  • доля отечественных ЛП в общем объеме продаж ЖНВЛП – 65% в натуральном выражении;
  • доля стратегически значимых ЛС, выпускаемых в РФ по полному циклу - 80%;
  • обеспеченность отечественными ЛП по перечню социально значимых и особо опасных заболеваний – 70%;
  • доля выручки от новых оригинальных ЛП в общей выручке российских фармкомпаний – 15%;
  • общий объем производства фармпрома – 1,2 трлн рублей.
Стратегия должна быть утверждена Правительством в декабре 2021 г.
Позиция ФАС: для достижения целей стратегии «Фарма-2030» необходимо обеспечить недискриминационное присутствие российских ЛП на госзакупках, взаимозаменяемость ЛП, в т.ч. по линии «разные МНН – одна терапевтическая цель» и ускоренный доступ на рынок инновационных ЛП. Нижегородцев предложил создать проектный комитет с участием МЗ, МПТ и ФАС по фармрынку.
Источник: CDA