Профессиональные компетенции участников кластера

1. Разработка и синтез фармацевтических субстанций

Производство и регистрация фармацевтических субстанций

Разработка технологий производства в области тонкого органического синтеза и авторское сопровождение

Разработка методик анализа химических веществ

Химическая очистка веществ и доведение их качества до высокой степени чистоты по следующим направлениям:

  • пептидные синтезы (от ди- до октапептидов);
  • стереоселективные синтезы (оптические и пространственные изомеры, в том числе более чем с одним центром асимметрии);
  • синтез элементоорганических веществ (галогены, сера, фосфор, азот, бор и др.);
  • синтез гетероциклических соединений (пиридиновый, индольный, фурановый и др. ряды);
  • синтезы с использованием металлоорганических веществ;
  • гомогенный и гетерогенный катализ.

Ключевые поставщики компетенций

  • ООО «Мир-Фарм»
  • ООО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
  • ГК «Медбиофарм»
  • ООО «БИОН»
  • ООО «Хемофарм»
  • АО «ФАРМ-СИНТЕЗ»
  • ООО «БЕРАХИМ»
  • ООО «ХимФармКомплект»

2. Производство готовых лекарственных форм

Контрактное производство активных фармацевтических субстанций (АФС), новых формуляций и готовых форм, по стандартам GMP.

Полные циклы производства готовых лекарственных форм (таблетки, капсулы, саше), а также жидкие стерильные лекарственные формы по стандартам GMP.

Упаковка готовых лекарственных форм по стандартам GMP.

Сертификация и предпродажная подготовка готовых лекарственных форм

Технологический трансферт производства готовых лекарственных форм

Ключевые поставщики компетенций:

  • ООО «Хемофарм» (STADA CIS)
  • ООО «Берлин Фарма» (Berlin-Chemie/Menarini Group)
  • ООО «Ново Нордиск» (Novo Nordisk Group)
  • ООО «АстраЗенека Индастриз» (AstraZenecaInc)
  • ООО «Мир-Фарм»
  • ООО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
  • ООО «Ниармедик Фарма»
  • ООО «Сфера-Фарм»
  • АО «ФАРМ-СИНТЕЗ»
  • ООО НПО «ФармВИЛАР»
  • ООО «НоваМедика»

3. Технологический инжиниринг

Разработка лабораторных и опытно-промышленных технологий промышленного производства фармсубстанций химическими методами.

Разработка лабораторных и опытно-промышленных регламентов.

Производство пилотных партий синтетических фармсубстанций в соответствии с требованиями GMP.

Отработка опытно-промышленной технологии.

Контроль качества и идентификации структуры.

Формирования регистрационных документов (фармстатьи, формирование полноценного досье на ЛС).

Ключевые поставщики компетенций:

  • ООО «Институт технологического инжиниринга» (ГК «Медбиофарм»)
  • НП «АК ПАМ»
  • ООО «Мир-Фарм»
  • ООО «Лайф Сайнс ОХФК»

4. Разработка, производство и применение радиофармпрепаратов, радиоизотопов

Производство широкого спектра диагностических и терапевтических радиофармацевтических препаратов (РФП), радиоизотопов, закрытых источников излучения, высокообогащенных стабильных изотопов.

Усовершенствование радиохимической технологии производства РФП

Создание радиационно-модифицированных, радиационно-сшитых веществ и материалов и технологии их производства;

Оказание услуг на базе ускорителей электронов и изотопных установок с Со60 по:

  • радиационной стерилизации медицинской продукции;
  • радиационной обработке сельскохозяйственной продукции;
  • радиационной обработке лекарственного и растительного сырья для фармацевтической и косметической отраслей промышленности;

Ключевой поставщик компетенций:

  • ФГБУ "МРНЦ им. А.Ф. Цыба - филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России"
  • АО «Научно-исследовательского физико-химического института им. Л.Я. Карпова»
  • АО "ГНЦ РФ - ФЭИ"

5. Биотехнологии

Разработка и производство текстурированных продуктов

Разработка и производство комплексных пищевых и биологически активных добавок

Производство пищевых фосфатов, белковых продуктов, крахмалов

Глубокая переработка зерна: производство клейковины, глюкозно-фруктозный сиропа, моногидрата глюкозы, сорбита и аскорбиновой кислоты

Ключевой поставщик компетенций:

  • ЗАО «Партнер-М»
  • ООО «Продукты функционального питания»
  • АО «Биотехнологический комплекс Росва»
  • ООО «Институт лечебного питания»
  • ООО «Порционные продукты»

6. Производство изделий медицинского назначения

Разработка и производство эндопротезов, имплантатов и инструментов для интрамедулярного остеосинтеза.

Разработка и производство медицинской техники: центрифуги, дистилляторы, бактерицидные камеры, деструкторы игл

Разработка и производство тест-систем для идентификации личности человека, для ранней индивидуальной экспресс-диагностики острого инфаркта миокарда,

Разработка, производство и внедрение в широкую медицинскую практику современных высококачественных диагностических тест-систем для лабораторной диагностики наиболее значимых инфекционных заболеваний человека (ВИЧ, вирусные гепатиты, сифилис и другие инфекции, передаваемые половым путем, TORCH-инфекции и др.)

Разработка, производство оборудования и комплексное оказание услуг по:

  • Фильтрации воздуха (вплоть до стерильности).
  • Фильтрации сыворотки крови
  • Фильтрации галеновых препаратов, мазей, сиропов, масел
  • Осветляющей фильтрации продуктов биологического синтеза
  • Очистке апирогенной воды на ампуло- и флакономоечных машинах импортного и отечественного производства, очистка оборотной воды на моечных машинах.
  • Фильтрации галеновых препаратов, экстрактов, настоек (в т.ч. вязких), сиропов, растительных, минеральных и эфирных масел, препаратов на их основе и т.п.
  • Предварительной и финишной очистке растворов для парентерального применения (инъекционных и инфузионных) и офтальмологических растворов.
  • Предварительной фильтрации культуральных жидкостей, белковых препаратов, очистка продуктов биологического синтеза, сыворотки крови.

Ключевой поставщик компетенций:

  • ООО Санатметал СНГ
  • ООО «НПП «Омитекс»
  • ООО «Магнитодоменные технологии»
  • ООО «Научно-производственное предприятие «Эко-Фильтр»
  • ООО «Листон»
  • ООО «Ниармедик Фарма»
  • ООО «ЭнДжентикс»
  • ООО «ДжоиТекСэлл»
  • ООО «ОФК-КАРДИО»

7. Производство фармацевтической упаковки, вкладышей, инструкций

Ключевой поставщик компетенций:

  • ООО «ИЛОКС»
  • OOO «Палладио Обнинск»

8. Производство инфузионных растворов

Выпуск широкой гаммы инфузионных растворов следующих фармакологических подгрупп:

  • Дезинтоксикационные;
  • Плазмозамещающие;
  • Гемодинамические (растворы для гемодиализа и перитонеального диализа);
  • Электролитные (кристаллоидные);
  • Парентеральное питание (аминокислотные растворы для парентерального питания)

Ключевой поставщик компетенций:

  • ООО «Сфера-Фарм»