9 АПРЕЛЯ 2021 ГОДА СОСТОИТСЯ ВЕБИНАР «ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММ МОНИТОРИНГА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ»

| Новости Новости
9 АПРЕЛЯ 2021 ГОДА СОСТОИТСЯ ВЕБИНАР «ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММ МОНИТОРИНГА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ»

09 апреля 2021 г.

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»   

в рамках

СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

и СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ

проводят вебинар для компании «САНФАРМА»

 по теме:

 «ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММ МОНИТОРИНГА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ»

 

Компания «САНФАРМА», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе

В последние годы новым неотъемлемым элементом фармацевтической системы качества стала концепция обеспечения целостности данных, и ключевой частью этой концепции является понятие мониторинга, как процесса сбора, хранения и обработки данных, имеющих отношение к процессу производства лекарственных средств. Процессы мониторинга имеют широкое применение в различных областях на фармпроизводстве, и играют критическую роль в обеспечении соответствия требованиям надлежащей производственной практики GMP. Значительное место среди областей применения мониторинга занимает мониторинг параметров производственной среды.

Этот вебинар направлен на выработку навыков риск-ориентированного подхода к организации мониторинга на фармпредприятии в зависимости от конкретной области применения и особенностей соответствующих производственных процессов, в частности в области мониторинга параметров производственной среды, в том числе микробиологического мониторинга и мониторинга климатических параметров, а также параметров технологического процесса и параметров качества технологических сред, на основе практических примеров.

На вебинаре будут рассмотрены:

  • Обзор видов и областей применения мониторинга на фармпроизводстве;
  • Действующие регуляторные требования и международные рекомендации, связанные с процессами мониторинга;
  • Применение риск-ориентированного подхода при разработке программ / внедрении мониторинга на фармпредприятии;
  • Современные решения, оборудование и процессы, используемые для организации мониторинга.

Особое внимание будет уделено анализу инспекционной практики и наиболее часто встречающимся несоответствиям по теме вебинара, которые выявляются в ходе регуляторных GMP–инспекций.

ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ПРИ НАЛИЧИИ СВОБОДНЫХ МЕСТ ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 08 АПРЕЛЯ 2021г.

Телефон для справок: +7 (985) 115-77-88                                  

Email: gmp-seminars@pharmstg.ru