14-15 сентября 2020 года пройдет онлайн-семинар «Работа с отклонениями и несоответствиями. Выполнение обязательств по корректирующим и (или) предупреждающим действиям (САРА)»

07 сентября 2020 г. | Мероприятия
14-15 сентября 2020 года пройдет онлайн-семинар «Работа с отклонениями и несоответствиями. Выполнение обязательств по корректирующим и (или) предупреждающим действиям (САРА)»

В рутинной работе на любом предприятии всегда возникают отклонения, несоответствия и нарушения. И каждый раз, когда устанавливается факт несоблюдения GMP/GDP или неправильное его исполнение, это должно быть зафиксировано как «отклонение», «несоответствие» и (или) «нарушение» и потребует регистрации, расследования, классификации и последующих коррекций, корректирующих и (или) предупреждающих действий (САРА). Для этого на предприятии должна поддерживаться эффективная система управления отклонениями, несоответствиями и САРА. Такая необходимость четко заявлена в Части 3 GMP (ICH Q10). Соответственно, без этого уже невозможно пройти регуляторную инспекцию.

В ходе семинара будет представлена методология создания ЭФФЕКТИВНОЙ модели управления отклонениями и несоответствиями. Ведь несмотря на простоту алгоритмов, в них есть множество нюансов. И именно они часто приводят к серьезным методологическим ошибкам при внедрении системы качества.

Программа мероприятия

Регистрационная форма

Контактная информация:

Светлана Шумай.

Заместитель директора департамента

развития кластерных инициатив и проектов.

АО «Агентство инновационного развития –

центр кластерного развития Калужской области»

Тел.: +7 (48439) 4-24-90

e-mail: shumay@airko.org

http://www.airko.org

6etimes, _/:-9