Утверждены методики определения размера платы за проведение испытаний качества лекарств

10 февраля 2020 г. | Нормативно-правовая база

Министерством здравоохранения РФ утверждены методики расчёта размера платы за проведение испытаний качества лекарственных препаратов. Минюст России зарегистрировал приказы Минздрава:

  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.01.2020 № 33н «Об утверждении Методики определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, услуги по проведению испытаний в целях выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией». Зарегистрирован Минюстом 03.02.2020 № 57410.
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.01.2020 № 4н «Об утверждении Методики определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, услуги по проведению испытаний качества серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата на соответствие требованиям, установленным при его государственной регистрации, и предельного размера платы за оказание данной услуги». Зарегистрирован Минюстом 31.01.2020 № 57378.

Проведение испытаний впервые производимых и впервые ввозимых лекарственных препаратов и иммунобиологических лекарственных препаратов федеральными учреждениями, находящимися в ведении Минздрава России и Росздравнадзора, осуществляется в рамках нового порядка ввода лекарственных препаратов для медицинского применения в гражданский оборот, утвержденного федеральным законом от 28.11.2018 № 449-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510. Размер платы будет определяться в соответствии с объемом необходимых работ, а также материальных и трудовых затрат.

Источник: Новости "GMP"

<" dat