5 МАРТА 2021 ГОДА СОСТОИТСЯ ВЕБИНАР «ТРЕБОВАНИЯ GMP В ОТНОШЕНИИ КРИТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ»

| Мероприятия
5 МАРТА 2021 ГОДА СОСТОИТСЯ ВЕБИНАР «ТРЕБОВАНИЯ GMP В ОТНОШЕНИИ КРИТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ»

 

 

 05 марта 2021 года

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»   

в рамках

СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

и СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ

проводят вебинар для компании «ГЕРОФАРМ»

по теме:

«ТРЕБОВАНИЯ GMP В ОТНОШЕНИИ КРИТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ. ПРИМЕНЕНИЕ РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОГО ПОДХОДА»

Компания «ГЕРОФАРМ», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе

Производство препаратов надлежащего качества предполагает последовательную деятельность по управлению рисками в рамках производственного процесса. Возрастает роль документарного подтверждения того, что критические оборудование и системы соответствуют требованиям.

В ходе вебинара будет рассмотрено применение риск-ориентированного подхода в целях обеспечения выполнения требований GMP при квалификации и последующей эксплуатации оборудования, инженерных и компьютеризированных систем.

На семинаре будут освещены действующие регуляторные требования и международные рекомендации в области критического оборудования и систем, применение риск-ориентированного подхода, определение GMP-критичных точек процессов и оборудования.

  • Особое внимание будет уделено практическому разбору наиболее часто встречающихся несоответствий, выявляемых в ходе регуляторных GMP–инспекций применительно к критическому оборудованию и системам
  • Будет представлен обзор требований правил GMP в области критического оборудования и систем п Приказа N 916 МПТ РФ от 14 июня 2013 г. и Решения Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза".

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА, КОЛИЧЕСТВО МЕСТ ОГРАНИЧЕНО.

ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ПРИ НАЛИЧИИ СВОБОДНЫХ МЕСТ ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 04 МАРТА 2021г.

Вопросы по теме вебинара до 26 февраля можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru

Телефон для справок: +7 (985) 115-77-88                       

Email: gmp-seminars@pharmstg.ru