04 декабря 2020 года состоится вебинар по теме: «ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ GMP К ПРОИЗВОДСТВУ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ»

19 ноября 2020 г. | Мероприятия
04 декабря 2020 года состоится вебинар по теме: «ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ GMP К ПРОИЗВОДСТВУ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ»

04 декабря 2020 г.

 

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»   

в рамках 

СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

и СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ

проводят вебинар для компании «ТАКЕДА»

по теме:

 «ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ GMP К ПРОИЗВОДСТВУ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ»

Компания «ТАКЕДА», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе

 

Технологическое развитие фармацевтической отрасли диктует необходимость изменения регуляторных требований. Это справедливо и для самой жестко нормированной сферы - производства стерильных лекарственных средств. Переход на евразийские правила GMP, утверждение проекта Руководства по асептическим процессам, новое Приложение 1 Руководства ЕС по GMP оказывают влияние на все аспекты производства и на различные функции производителей. Кроме того, осуществляемые изменения необходимо учитывать поставщикам при поставке нового оборудования или установке новых производственных мощностей.

В ходе вебинара будет подробно рассмотрено применение риск-ориентированного подхода при производстве стерильной продукции с целью снижения риска загрязнения и поддержания качества лекарственных средств.

На основании многолетнего опыта инспектирования будет произведен подробный анализ текущей практики и изменения регуляторных ожиданий в связи с переходом на евразийские правила GMP;

Все без исключения участники вебинара получат материалы докладов, электронный сертификат об участии, возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMP и управления рисками для качества лекарственных препаратов.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА!

ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 02 ДЕКАБРЯ 2020г.

 Программа вебинара

Уважаемые слушатели, мы бы хотели максимально полно ответить на имеющиеся у вас вопросы по теме, поэтому решили попробовать собрать их заранее и включить в доклады. Вопросы до 27 ноября можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

ТЕЛЕФОН для справок: +7 (985) 115-77-88                                    

Email: gmp-seminars@pharmstg.ru

 

 

               _________________________________________________________________________________

Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.

ф