Инженер по валидации

Обязанности

  1. Участие во внедрении и поддержании, развитии и совершенствовании политики проведения валидации на предприятии
  2. Контроль проведения валидации аналитических и микробиологических методик
  3. Управление несоответствиями и отклонениями, выявленными в процессе валидации/квалификации объектов валидации и контроль за своевременным устранением несоответствий /реализацией САРА и управлением изменениями при валидации
  4. Разработка и своевременная актуализация документов Системы менеджмента, проведение ее мониторинга
  5. Подготовка отчетов о валидации/ревалидации технологических процессов, процессов очистки, валидации компьютеризированных систем
  6. Подготовка отчетов Отчетов о квалификации/реквалификации инженерных систем и производственных классифицируемых ("чистых" ) помещений, технологического и лабораторного оборудования
  7. Организация (заключение договоров, согласование валидационной документации) и контроль выполнения работ сторонними организациями, при проведении договорных работ по валидации и квалификации
  8. Обеспечение безопасной эксплуатации приборов и средств измерений, используемых для проведения валидационных испытаний. Контроль сроков проведения поверки/калибровки

Требования

  1. Высшее образование, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое техническое, другое фармацевтическое медицинское биологическое
  2. Уровень владения английским языком: pre-intermediate
  3. Компьютерная грамотность: программный пакет MS Office, MS Project
  4. Личные качества: аккуратность, внимательность, коммуникабельность, склонность к анализу, инициативность, исполнительность, личная мотивация, работа на результат, склонность к экспериментам, работа в команде, стрессоустойчивость
  5. Опыт работы: от 3 лет в аналогичной должности

Условия

  1. Привлекательный уровень дохода (оклад + ежеквартальные премии + годовая премия);
  2. Добровольное медицинское страхование;
  3. Корпоративный транспорт;
  4. Дотационное питание для сотрудников;
  5. Корпоративное внутреннее и внешнее обучение;
  6. Перспектива развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке.

Организация: ООО «Хемофарм» (STADA CIS)
Телефон: 8 (484) 399-05-04 Александра Трубникова, менеджер по персоналу STADA CIS
Email: aleksandra.trubnikova@stada.ru