О кластере

Кластер «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» Калужской области был сформирован в 2011 году и в марте 2012 года был юридически оформлен в виде АССОЦИАЦИИ «Калужский фармацевтический кластер».

Отраслевая специализация кластера – проведение доклинических и клинических исследований, разработка, синтез и внедрение в производство фармацевтических субстанций и радиофармпрепаратов, промышленное производство готовых лекарственных средств (ГЛС) и фармацевтических субстанций, инфузионных растворов и парентерального питания.

Рост численности сотрудников
организаций - участников
кластера
10 500 человек на конец 2016 года
Рост объема инвестиционных
затрат организаций-участников

за вычетом затрат на приобретение земельных участков, строительство зданий и сооружений, а также подвод инженерных коммуникаций.
3 250 000 рублей на конец 2016 года
Рост объема отгруженной огранизациями продукции собственного производства,
а также работ и услуг, выполняемых собственными силами.
35 300 000 рублей на конец 2016 года
Открыто 4 завода полного цикла по стандартам GMP с общим объемом инвестиций:
51 720 000 рублей на конец 2016 года
Количество наименований готовых лекарственных средств увеличилось с 65
до (в стадии регистрации находятся более 55 наименований):
139 наименований на конец 2016 года
Объем производимой участниками кластера продукции:
а также работ и услуг, выполняемых собственными силами.
7,5% ВРП на конец 2016 года

Миссия и цель развития кластера

Миссия
Содействие в расширении возможностей научного производственного и социального развития членов кластера через кооперацию и внедрение инноваций.
Цель
Формирование на территории Калужской области высокотехнологичного научно-производственного комплекса территориально взаимосвязанных и взаимодополняющих производств и организаций инфраструктуры для разработки, внедрения в производство и выпуска инновационной фармацевтической и медицинской продукции нового поколения: готовых лекарственных средств, фармацевтических субстанций, радиофармпрепаратов, изделий медицинского назначения в соответствии со стандартами GMP, призванных повысить национальную лекарственную безопасность России в наиболее социально значимых сферах обеспечения россиян жизненно важными лекарственными препаратами, биомедицинскими технологиями и средствами диагностики и лечения.
Задача
Вхождение в тройку лидеров по объему производства инновационных фармацевтических препаратов и готовых лекарственных средств в России с достижением общей доли на российском фармацевтическом рынке не менее 10 % к 2020 году.

Поддержка кластера на федеральном и региональном уровне.

Согласно постановлению Правительства РФ № 188 от 06 марта 2013 года кластеру присвоен статус пилотного инновационного территориального кластера Российской Федерации.

В октябре 2016 года по итогам конкурсного отбора, проведенного Минэкономразвития России, кластер был включен в перечень инновационных кластеров – участников приоритетного проекта Минэкономразвития России «Развитие инновационных кластеров – лидеров инвестиционной привлекательности мирового уровня». В декабре 2016 года заключено Соглашение между Минэкономразвития России и Правительством Калужской области о поддержке развития инновационного территориального кластера «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» Калужской области.

Развитие кластера осуществляется в соответствии со «Стратегией социально-экономического развития Калужской области до 2030 года», «Стратегией развития инновационного территориального кластера «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» до 2020 года», утвержденной Правительством Калужской области 19.09.2016 года, Программой развития инновационного кластера «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» в Калужской области, утвержденной Постановлением Правительства Калужской области №488 от 20.09.2013 г.

Ключевые направления

Разработка и производство ГЛС и фармацевтических субстанций

Разработка и производство ГЛС и фармацевтических субстанций

Запуск в производство собственных разработок, создание и поддержание оригинальных брэндов.

  • Разработка и валидация схемы синтеза, оптимизация технологического процесса, наработка стандартных (воспроизводимых) серий.
  • Разработка проекта спецификации аналитических методик и проекта Фармакопейной статьи предприятия.
    Обоснование спецификации и валидация аналитических методик АФС.
  • Изучение стабильности АФС при хранении. Определение срока годности АФС. Протоколы анализа серий.
подробнее→
Ядерная медицина

Ядерная медицина

Планирование и развитие инфраструктуры для оказания медицинских услуг и производства, с учетом потребности населения.

Одним из направлений деятельности Госкорпорации «Росатом» является развитие ядерной медицины (медицинской диагностики и лучевой терапии, применяемой при лечении онкологических заболеваний). В сотрудничестве с Федеральным медико-биологическим агентством России и ведущими производителями в отечественной отрасли началось воссоздание всего производственного медицинского комплекса, от изотопов до оказания медицинской помощи на отечественном оборудовании.

подробнее→
Биотехнологии

Биотехнологии

Создание новых биологически активных веществ и лекарственных препаратов для медицины.

Использование в промышленном производстве микроорганизмов или их ферментов, обеспечивающих технологический процесс, известно издревле, однако систематизированные научные исследования позволили существенно расширить арсенал методов и средств биотехнологии.

подробнее→
Производство медицинского оборудования и изделий медицинского назначения

Производство медицинского оборудования и изделий медицинского назначения

Обеспечение качества и безопасности производимых медицинских изделий, развития механизмов контроля качества.

Широкий спектр изделий, предназначенных для обеспечения, проведения лечебных, реабилитационных, диагностических, профилактических мероприятий, ухода за больными и инвалидами. Включает расходные материалы, приспособления, приборы, мебель и другие изделия. К медицинским изделиям не относятся средства, оказывающие «фармакологическое, иммунологическое, генетическое или метаболическое воздействие на организм человека».

подробнее→